千葉日報 | 中国の革新的なアルツハイマー治療法が第3相臨床試験を完了

时间:2018-08-01 Admin:凤凰时时彩平台

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中国の革新的なアルツハイマー治療法が第3相臨床試験を完了

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【凤凰彩票平台2018年7月19日PR Newswire=共同通信JBN】
*Green Valleyは今年、China National Drug Administration(中国国家医薬品監督管理局)に治療の申請を提出する計画である

Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd.(Green Valley)は19日、 軽度から中等度のアルツハイマー病に関するSodium Oligomannurarate (GV-971) Capsules(ソディウム・オリゴマニュラレート(GV-971)カプセル)の第3相研究が主要評価項目を満たしたと発表した。

中国におけるこの無作為、二重盲検、プラセボ対照臨床試験は、軽度から中等度のアルツハイマー病(ミニ・メンタル・ステート検査の数値で11から26)の臨床試験参加者について、GV-971の安全性と有効性を評価するのが目的である。治療対象群について、被験者は36週にわたって毎日2回、450mgのGV-971の経口投与を受けた。主要評価項目は、プラセボ対照と比べて36週間のGV-971治療後のアルツハイマー病評価尺度(ADAS-cog)の数値が改善する変化が見られた。GV-971の有害事象の発生率については、プラセボ対照と同程度の数値を示し、アミロイド関連画像異常(ARIA)は観察されなかった。

アルツハイマー病は慢性的な神経変性疾患であり、認知機能の進行性消失が特徴である。アルツハイマー病国際会議によると、アルツハイマー病患者は世界に約4800万人おり、高齢者人口の急増により、この数は2050年までに1億3000万人に達する見込みである。

Green Valleyは2018年末に、軽度から中等度までのアルツハイマー病の治療のため、中国国家医薬品監督管理局にGV-971の販売承認申請を行う計画である。

ソース:Shanghai Green Valley Pharmaceutical Co., Ltd